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增加数据完整性配件,可实现审计追踪等多项功能,符合数据完整性要求。
 
 
                         
                                           ( 数据完整性配件)需单独购买
 
1、设置系统访问权限,用户名密码登陆
2、权限分级:由高到低分别是:超级用户、系统管理员、操作员、审核员
3、功能分配:检测操作,检测设置,打印设置,清洗操作,通道设置,通道标定
4、日志查看:可查询登陆用户的操作日记
5、数据查看:可查询历史实验数据
6、备份:可插入U盘将数据备份。
 
 
   GWJ-16型微粒检测仪是天大天发科技有限6合和彩开什么生产的微粒检测仪系列产品中的高端、通用型产品。该产品采用高精度激光光阻式传感器,分辨率高,检测范围宽,可检测具有一定粘稠度、深色水基质、油基质溶液的颗粒污染16通道,可设置近万种粒径,可进行颗粒粒度数量分布测试。与国内外同类仪器相比,具有高性价比的优势。
 
主要适用于
 
l 2015版《中国药典》输液、大小容量注射液、粉针剂不溶性微粒检测
l 药包材、医疗器械颗粒污染检测;
l 滤膜滤除率检测
l 有机溶液颗粒污染检测;
l 颗粒粒度数量分布测试。
 
技术指标:
 

l 光学系统:激光光阻法

l 检测范围:1~400um

l 检测通道:16通道,粒径在2um~100um范围内可由用户间隔0.01um.任意设置(最小可定制1.2um)

l 取样体积:0.2~1000ml

l 注射器规格:标配10ml,可更换其它不同规格注射器

l 取样速度:5~60ml/分钟

l 测试范围:0~9999999粒

l 取样体积精度:<±1%

l 分辨率:>90%(按中国药典2015版校准)

          <10% (按美国药典、ISO21501校准)

l 最佳检测浓度:0~18000粒/ml

l 准确度:规定值±10%

l 重复性:RSD<2%(颗粒计数>1000粒/ml,5ml取样)

l 显示操作:5.7寸彩色LCD触摸屏操作

l 数据输出:内置打印机;RS232接口外接计算机

l 数据库软件,数据存储统计分析功能

l 电源:100~264V,50Hz±1%,<80W

l 环境温度:10~40℃

 

 性能特点:
 
l 性能全面满足并优于2015版《中国药典》的要求,内置药典、麻醉器具、输液器具(GB8368-99和GB8368-2005)检测标准,可直接进行各种装量的注射液、无菌粉末及医疗器具微粒污染滤除率检测;
l 仪器内置三条校准曲线,可存储不同校准方法的校准参数,符合不同行业对微粒污染检测的要求;符合最新国际标准ISO21501最新仪器校准的要求;
l 检测范围宽,1~400um,具有检测粒度分布功能;可在2~100um范围内由用户设置近万种粒径对微粒进行检测分析,制定自己的内控标准,尤其对药品研究单位及检测中心的多品种检测具有极大的优势;
l 具有分辨率高,>90%,优于中国药典要求;同时,可按美国药典和ISO21510进行分辨率和各项指标校准的仪器,可满足具有出口药品厂家微粒检测的要求;
l 先进的精密注射器取样系统,取样精度优于1%;取样体积最小0.2ml;
l 采用国际上光阻法仪器通用的磁力搅拌方式(下搅拌),与上搅拌相比,具有搅拌均匀,不易产生气泡的特点;
l 全防腐管路设计,可检测水基质、各种油基质、有机溶剂类及弱酸碱有一定腐蚀性的样品;
l 封闭检测室,取样头自动升降,可任意设置升降位置;取放样方便;
l 强大的数据存储和分析功能,具有数据直方图分析功能,可存储100组检测结果;
l 大屏幕彩色液晶屏显示,中文图形菜单提示,触摸屏操作,具有汉字拼音输入功能,方便用户对检测结果进行档案管理;
l RS232串行口接计算机,电脑数据库软件可存贮所有检测数据,完善的数据统计分析功能;
l 全电压100~264V范围设计,可克服电网波动,仪器无需外接稳压电源。
l 权限管理、时钟锁定能。
 
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